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Medizinprodukte


Das Regierungspräsidium Karlsruhe Referat 25 ist zuständige Überwachungsbehörde für nicht aktive Medizinprodukte.

Betriebe und Einrichtungen mit Sitz im Regierungsbezirk Karlsruhe, die nicht aktive Medizinprodukte herstellen, klinisch prüfen oder erstmalig in Verkehr bringen, müssen dies vor Aufnahme ihrer Tätigkeit beim Referat 25 anzeigen. Die Anzeige erfolgt online über das

Deutsche Institut für Dokumentation und Information (DIMDI)
Waisenhausgasse 36 - 38a
50676 Köln
Tel.: 0221 47241
Fax: 0221 4724444

Die entsprechenden Formulare sowie weitere Informationen über das Medizinprodukterecht können über die Homepage des DIMDI (s.u.) bezogen werden.

Meldungen über Vorkommnisse mit Medizinprodukten sind mittels der entsprechenden DIMDI-Formulare zu richten an das:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Friedrich-Ebert-Allee 38
53113 Bonn

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Weitere Informationen

 

Infoblatt Exportzertifikate (Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen) für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (PDF, 79 KB)

 

DIMDI


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Letzte Änderung: 05.07.2011